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润物无声8528【来源：浙江药闻】
为全面提升药品检查队伍专业素养和检查能力，畅通政企沟通渠道，近日，金华市市场监管局举办“双创·金药匙”大学堂药品检查员培训，同步开展“政企直通”活动。全市药品生产检查员、药品生产企业质量负责人参加。
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理论教学，按需施教
培训聚焦药品生产监管实际，特邀省药品检查中心、省药化审评中心专家及相关企业资深专家组成师资团队，围绕当前监管难点及新政策新要求进行授课，内容涉及药品上市许可持有人（MAH）、药品生产变更、清洁验证等要点，涵盖药品联动（联合）检查、许可变更联动审批等省级试点工作典型问题等，为检查员提供专业实用的理论指导。
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驻企操练，重点施训
采用“理论授课+现场实训”模式，组织检查员赴辖区药品生产企业开展沉浸式现场教学。通过实地参观现代化生产车间、与企业技术管理人员双向交流等模式，重点学习片剂、冻干粉针剂等剂型的生产工艺质量控制点、关键设备原理及计算机化系统管理要求，推进理论与实践深度融合，有效提升现场检查能力。
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搭建平台，政企直通
围绕企业高度关注的药品联动（联合）检查、许可变更联动审批、原料药简化检查等护航助企举措进行解读，重点对GMP检查资料申报规范、整改报告撰写要求、联动（联合）检查程序及非现场检查模式等进行具体指导。政企双方直面问题、坦诚交流，进一步提升审批和检查工作质效，形成专业化检查和优质化服务、高水平安全与高质量发展的良性互动。
下一步，金华市局将持续构建常态化培养机制，打造一支政治坚定、业务精湛、清正廉洁的专业化检查员队伍，为医药产业创新发展和群众用药安全提供坚实保障。
来源 | 金华市市场监管局
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